RSV疫苗打响专利战，GSK起诉辉瑞侵权

来源：医药魔方
时间：2023-08-03 20:09:08

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据外媒Fierce Pharma报道，葛兰素史克（GSK）正在向辉瑞发起专利挑战，声称辉瑞的竞争产品呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo侵犯了自己的免疫疫苗Arexvy的专利。

今年5月初，葛兰素史克的Arexvy（RSVPreF3 OA/GSK3844766A）率先获FDA批准上市，用于老年人群体预防RSV感染导致的下呼吸道疾病（RSV-LRTD），成为全球首款上市的RSV疫苗。月末，辉瑞的Abrysvo（RSVpreF，PF-06928316）紧随其后，获得FDA批准上市，用于预防60岁及以上人群的RSV-LRTD。

在一项新的诉讼中，葛兰素史克表示辉瑞的Abrysvo侵犯了与Arexvy相关的4项专利。在提交的法庭文件中，葛兰素史克称，辉瑞开始Abrysvo项目的时间不早于2013年，比葛兰素史克启动的RSV项目至少晚了7年。

GSK在这起诉讼中涉及的专利涉及RSV疫苗中使用的组合物以及制备这些组合物的方法，它认为辉瑞“在未经许可的情况下，故意在Abrysvo中应用GSK的发明”。

这家英国制药商要求进行陪审团审判，还要求赔偿损失或特许权使用费。如果GSK胜诉，辉瑞将被永久禁止今后在美国销售和生产RSV疫苗。

“在美国，GSK已经启动了针对辉瑞的法律程序，以执行与RSV疫苗相关的多项专利。”GSK发言人告诉Fierce Pharma：“知识产权保护是研发型公司推动创新能力的基础。”

该发言人补充说，这起诉讼不会影响GSK推出自己的Arexvy疫苗。

辉瑞没有立即回应Fierce Pharma的置评请求。该公司在给路透社的一份声明中说，它“对自己的知识产权地位充满信心”，并将“坚决捍卫”将 Abrysvo带给患者的权利。

RSV疫苗赛道是生物制药的下一个主战场之一，分析师认为其潜在市场超过 100亿美元。

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